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岛津液相色谱仪检测小儿止咳平喘露中盐酸麻黄碱的成分

发布时间:2011/3/15 10:27:22阅读人数:2529

1 仪器、药品与试剂 LC10A高效液相色谱仪日本岛津,紫外检测器(SPD2AS)d,JL止咳平喘露共 3个批 号。盐酸麻黄碱对照品。试剂均为分析纯

2 测定 条件  色谱 Zorbax CN (250nm×46nm);流动相为01molL甲酸铵水溶液:甲醇(7525);流速 15n'dmin;柱温:室温:检测波长:210nm

3 样品制备

31 供试品液的制备 精密吸取样 品液 3o  ,置于分液漏 斗中,用浓氨水调节 pH 105左右 ,用乙醚提取 5次,每次 20ml,提取液回收乙醚至干 ,残渣加流动相溶解 ,定量转至 5  量瓶中,流动相定容 ,摇匀 ,即得供试品溶液。

32 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品一定量,加流动相制成 1mL 10ug的溶液。

33 空白样品的制备 按处方组成药物 ,取 除麻黄 以外的其它成分,按工艺要求制成空白样品。

4 测定方法的考察【 

41 线性关 系的考察 精密称取盐酸麻黄碱适量,加流动相制成2535,ugml的溶液,精密吸取该溶液 12345 ,分别注入液相色谱仪,以峰高 H对浓度 C求回归方程得 Y=13901×A+0o428(r=09992)线性 围为:2535ug25 35ug

42 回收率试验 粕密吸取同法测定 已知含量的样品 5份,加入盐酸麻黄碱适量,按照样品测定项下测定 ,根据测得量与对照品JJn&量计算回收率。结果见表 1

43 密度试验 精密吸取对照品溶液 lmL,重复进样 5 ,峰面积积分值 RSD=196

5 结论 复方制剂中未知成分很多,因此用常规的容量法进行质量控制干扰 因素多,专属性较差,而本法结果准确、可靠 、稳定,为本制剂的内在质量标准提供依据。文章出自www.jxsxgs.com

 

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